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药物临床试验质量管理规范 ( 2020版) 第一章 总 则 第一条 为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管...
涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法 第一章 总 则 第一条 为保护人的生命和健康,维护人格尊严,尊重和保护研究参与者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,规范涉...
1范围 本标准规定了伦理审查体系的基本要求和衡量要素,明确了涉及人的生物医学研究受试者保护的要求。 本标准适用于涉及人的生物医学研究伦理审查体系的认证。 2 术语与定义...
涉及人的生物医学研究伦理审查办法 第11号 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过,现予公布,自2016年12月1日起施行。 主任:...
《赫尔辛基宣言》全称《世界医学协会赫尔辛基宣言》,该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则,是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件,也是关...
国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》 国中医药科技发〔2010〕40号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局,局各直属单位,北京...
WHO《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》 WHO:生物医学研究审查伦理委员会操作指南(2000年) 世界卫生组织(OperationalGuidelinesforEthicsCommitteesThatReviewBiomedicalResearch,2000,WorldHealthOrg...
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